醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告：“十五五”謀篇新藍圖，腦機接口進入產(chǎn)業(yè)化快車道.pdf

醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告：“十五五”謀篇新藍圖，腦機接口進入產(chǎn)業(yè)化快車道。

腦機接口處于技術(shù)加速變革期

腦機接口（BCI）技術(shù)路徑豐富，處于技術(shù)加速變革期。根據(jù)信號采集和輸出方式 不同，腦機接口技術(shù)可分為侵入、半侵入、非侵入，不同技術(shù)在信號質(zhì)量、安全性、 操作難度等方面各有優(yōu)勢，目前多模態(tài)聯(lián)合應(yīng)用成為信息交互的發(fā)展趨勢。腦機接 口范式主要包括交互控制類和狀態(tài)檢測類。根據(jù)輸入信號的神經(jīng)通路不同，現(xiàn)有的 交互控制類腦機接口范式可以分為主動式范式、反應(yīng)式范式及混合范式。

規(guī)劃-支付-標準三位一體，政策先行助力腦機接口產(chǎn)業(yè)騰飛

政策在規(guī)劃、支付、標準三個層面明確支持腦機接口發(fā)展。（1）規(guī)劃引領(lǐng)：2025 年 7 月，工信部等七部委頒布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確提 出 2027 年、2030 年兩步走的總體目標和發(fā)展路徑，強調(diào)形成產(chǎn)業(yè)集群，培育領(lǐng)軍企 業(yè)，拉動供給側(cè)；“十五五”規(guī)劃將“腦機接口”列為需要前瞻布局的六大未來產(chǎn)業(yè) 之一，升維成國家戰(zhàn)略。（2）支付保障：2025 年 3 月國家醫(yī)保局首次為腦機接口設(shè) 立獨立收費項目，湖北、浙江、江蘇、廣東等地先后落地價格標準，為其進入臨床 應(yīng)用奠定制度保障。（3）標準確立：腦機接口術(shù)語、數(shù)據(jù)格式等標準相繼出臺，有 效降低技術(shù)攻關(guān)、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)的成本與風(fēng)險，發(fā)揮標準化在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)業(yè)協(xié) 同、生態(tài)構(gòu)建中的引領(lǐng)作用。我國腦機接口產(chǎn)業(yè)處于全球先進水平，2023 年我國腦 機接口行業(yè)市場規(guī)模增至約 17.3 億元，占全球腦機接口市場規(guī)模 12.5%。

上游核心技術(shù)持續(xù)突破，下游落地應(yīng)用空間廣泛

腦機接口核心技術(shù)壁壘集中于產(chǎn)業(yè)鏈中上游，主要包括硬件（電極、芯片）、腦機接 口手術(shù)、腦電采集處理與分析。腦機接口技術(shù)主要功能可以歸結(jié)為監(jiān)測、替代、改 善恢復(fù)、增強、補充，應(yīng)用場景廣泛。下游應(yīng)用場景以醫(yī)療方向為主，2023 年中國 腦機接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比達到 56%。BCI 在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用分為意識與認知障礙診 療、精神疾病診療、肢體運動障礙診療、感覺缺陷診療四大類，其中神經(jīng)調(diào)控技術(shù) 多項適應(yīng)癥臨床驗證有效，神經(jīng)調(diào)控成熟度及安全性高，但國內(nèi)滲透率和國產(chǎn)化率 提升空間大。樂普醫(yī)療、愛朋醫(yī)療等公司均已下場布局 DBS 等植入式神經(jīng)調(diào)控，品 馳醫(yī)療、景昱醫(yī)療等企業(yè)有望沖擊 IPO。