荃信生物_B:深耕自免疾病治療領域,攜手羅氏將發揮自免雙抗平臺國際潛力.pdf
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- 時間:2026/01/04
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荃信生物_B:深耕自免疾病治療領域,攜手羅氏將發揮自免雙抗平臺國際潛力。荃信生物:自免管線矩陣逐步實現商業化,攜手羅氏展現自免雙抗平臺國際化潛力。荃信生物是 一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的生物科技公司,擁有豐富的自研管線和成熟的商業 化生產能力,已經通過持續的外部合作帶來明確的商業化預期。據公司招股書援引沙利文數據顯 示,中國 2030 年自身免疫及過敏性疾病藥物市場將增長至 415 億美元,公司針對該市場建立了 覆蓋皮膚、風濕、呼吸道及消化道四大疾病領域的豐富管線。公司布局下一代自免雙抗技術平臺, 并與羅氏、Caldera 和 Windward Bio 達成重要國際化合作,驗證雙抗自免平臺的國際化潛力。
公司管線實現皮科、呼吸等多科室自免全布局, 逐步實現商業化或進入臨床后期。公司擁有 IL12/23、IL-17A、IL-4Rα、IL-23p19、TSLP、c-kit 等已獲批或處于臨床后期的核心品種以及適應 癥覆蓋廣泛的早期品種。其中,QX001S((樂信信®)為已在國內獲批治療成人及兒童銀屑病的 IL12/IL-23p40 單抗,是中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥;QX005N 為一款同步開展兩項國內 III 期臨床試驗的 IL-4Rα單抗,結節性癢疹適應癥國產領先,已取得國內突破性療法認定,其針對 特應性皮炎的臨床進度也位居國內前列;QX002N((IL-17A 單抗)已完成國內強直性脊柱炎 III 期 臨床;QX013N 為國內首款針對 c-kit 靶點的候選生物藥物,擬治療慢性自發性蕁麻疹。QX004N (IL-23p19 抗體)及 QX008N(TSLP 抗體)兩個項目分別與翰森制藥及健康元合作,開發進度 分別居于國產第二位(銀屑病適應癥)及第一位(COPD 適應癥)。在雙抗平臺中,公司布局了 QX027N(TSLP/IL-13 雙抗)、QX030N、QX031N(TSLP/IL-33 雙抗)、QX035N 的產品矩陣, 雙抗治療自免疾病有望實現更優藥效、更長期緩解、覆蓋更廣泛患者,管線具有國際化潛力。
攜手羅氏展望自免雙抗管錢的全球商業潛力,積極達成國內商業合作促進管線推進和商業化落地。 海外授權方面,2025 年 10 月 28 日,公司與羅氏就自免雙抗 QX031N(TSLP/IL-33 雙抗)簽訂 許可協議,授予羅氏 QX031N 的全球權益。交易的首付款為 7500 萬美元,里程碑付款達 9.95 億 美元。2025 年 12 月,公司與 Windward Bio 就 QX027N(TSLP/IL-13 雙抗)達成授權合作,總 里程碑付款達 7 億美金。此前,公司與 Caldera Therapeutics 就長效自免雙抗 QX030N 簽訂授權 許可協議,授予 Caldera 開發及商業化 QX030N 的全球獨家許可。國內部分商業化,陸續和華東 醫藥、健康元、翰森制藥等領先藥企達成產品授權和商業化合作,其中華東醫藥已是第二次合作, 進一步強化了相關產品臨床開發及未來商業化的確定性。其中,烏司奴單抗生物類似物已于 2024 年 10 月在國內獲批,并由華東醫藥負責國內商業化。短期來看,商業合作改善公司現金流;長期 來看,公司管線進展和商業化確定性增加。
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