生物醫(yī)藥行業(yè)T細(xì)胞銜接器TCE：從血液瘤走向?qū)嶓w瘤自免，技術(shù)演進(jìn)與跨國(guó)出海迎來價(jià)值共振.pdf

研究背景與目的

本報(bào)告由平安證券發(fā)布，聚焦T細(xì)胞銜接器（TCE）這一創(chuàng)新型免疫治療構(gòu)型，系統(tǒng)梳理其技術(shù)演進(jìn)路徑、臨床開發(fā)進(jìn)展及跨國(guó)合作格局，旨在為投資者把握TCE賽道價(jià)值共振機(jī)遇提供分析框架。

核心內(nèi)容

TCE通過雙特異性或多特異性抗體結(jié)構(gòu)，一端識(shí)別腫瘤相關(guān)抗原、另一端結(jié)合T細(xì)胞CD3分子，精準(zhǔn)介導(dǎo)T細(xì)胞定向殺傷。全球已有12款TCE獲批，以血液瘤為主；安進(jìn)Tarlatamab（DLL3/CD3）在復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌取得突破，標(biāo)志TCE在實(shí)體瘤領(lǐng)域的首次重大成功。下一代技術(shù)圍繞"降毒、增效、擴(kuò)適應(yīng)癥"升級(jí)：PRO-XTEN等掩蔽技術(shù)提升安全性；三抗/多抗構(gòu)型解決腫瘤異質(zhì)性與耐藥；適應(yīng)癥向自身免疫性疾病延伸，通過深度B細(xì)胞清除實(shí)現(xiàn)免疫重啟。

交易與出海數(shù)據(jù)

2025年10家中國(guó)藥企推動(dòng)TCE項(xiàng)目出海，累計(jì)潛在交易金額超過70億美元。澤璟制藥DLL3三抗以1億美元首付、10億美元里程碑授權(quán)艾伯維；岸邁生物、諾納生物等平臺(tái)級(jí)合作驗(yàn)證中國(guó)TCE技術(shù)源頭全球認(rèn)可度。2026年德琪醫(yī)藥等持續(xù)達(dá)成跨國(guó)合作。

投資建議

建議關(guān)注具備自主技術(shù)平臺(tái)、實(shí)體瘤/自免臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)具備差異化安全優(yōu)勢(shì)的標(biāo)的，包括信達(dá)生物、澤璟制藥、百利天恒、和鉑醫(yī)藥、康諾亞、德琪醫(yī)藥等。

風(fēng)險(xiǎn)提示

行業(yè)政策變動(dòng)、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期等。