2026H1疫苗行業(yè)跟蹤報告（附批簽發(fā)）.pdf

研究目的與核心內(nèi)容

本報告為西南證券2026年上半年疫苗行業(yè)跟蹤報告，基于中檢院及Insight批簽發(fā)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)梳理2026年1-6月重點疫苗品種的批簽發(fā)批次變化、企業(yè)競爭格局及在研管線進展，為行業(yè)投資研究提供數(shù)據(jù)參考。

核心數(shù)據(jù)概覽

2026年上半年，疫苗行業(yè)多數(shù)品種批簽發(fā)有所下滑，部分品種回暖。多聯(lián)苗合計批簽發(fā)80批次（+33.3%），三聯(lián)苗38批次（+46.2%）、四聯(lián)苗7批次（+250%）、五聯(lián)苗35批次（+9%）。肺炎疫苗40批次（-7%），13價肺炎結(jié)合疫苗24批次（-35.1%），23價肺炎多糖疫苗16批次（+166.7%）。HPV疫苗22批次（+46.7%），全部為雙價HPV，四價與九價均為0批次。流感疫苗9批次（-93%），輪狀病毒疫苗19批次（-68.3%），腦膜炎疫苗140批次（-18.1%），人用狂犬疫苗407批次（-3%），水痘疫苗173批次（+20.1%），IPV疫苗89批次（+5%），Hib疫苗10批次（-37.5%），EV71疫苗27批次（+17%），乙肝疫苗108批次（-21.7%），帶狀皰疹疫苗9批次（+50%）。

企業(yè)動態(tài)與競爭格局

智飛生物代理默沙東四價HPV、九價HPV批簽發(fā)均為0批次，五價輪狀病毒疫苗13批次（-54%），自研ACYW135群多糖疫苗13批次。沃森生物二價HPV疫苗22批次，13價肺炎疫苗11批次（-35.3%）。民海生物（康泰生物）13價肺炎疫苗6批次（-25%），四聯(lián)苗7批次（+250%）。百克生物帶狀皰疹疫苗9批次，水痘疫苗44批次（-6%），鼻噴流感疫苗0批次。成大生物凍干狂犬疫苗165批次，占凍干型市場45%。

在研管線進展

國產(chǎn)九價HPV疫苗：萬泰生物產(chǎn)品2025年6月獲批，為國產(chǎn)首家、全球第二款；沃森生物、上海博唯、瑞科生物、康樂衛(wèi)士等處于III期或申請上市階段。肺炎疫苗：康希諾13價肺炎疫苗2025年2月獲批，智飛生物15價肺炎結(jié)合疫苗已提交上市申請，艾美疫苗申請上市。金葡菌疫苗：歐林生物預(yù)計2026年下半年披露III期數(shù)據(jù)申報上市，為潛在首創(chuàng)品種。帶狀皰疹疫苗：百克生物2023年初獲批上市，國產(chǎn)替代加速。

風險提示

疫苗研發(fā)不及預(yù)期風險，政策變化風險，疫苗產(chǎn)品安全風險。